Publicado: 09/04/2020 05:15
La farmacéutica suiza Novartis ha entregado este jueves a la sanidad española una donación masiva de hidroxicloroquina, un fármaco que produce su división Sandoz, para tratar a varias decenas de miles de pacientes españoles hospitalizados por coronavirus. La entrega se enmarca dentro del compromiso de donación de 130 millones de dosis que ha hecho la compañía en respuesta a una petición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
Según informan desde Novartis, será la AEMPS la que gestionará la distribución y administración de estos tratamientos contra la infección por la Covid-19 dentro de varias decenas de ensayos clínicos que se están desarrollando en diferentes hospitales de España.
El medicamento que se utilizará es el autorizado y envasado para su distribución en Estados Unidos, sin necesidad de hacer cambios para su uso en España, informan desde Novartis. Este compuesto se usa para tratar la malaria y diversas enfermedades autoinmunes, como el lupus eritematoso y la artritis reumatoide.
Autorización temporal en España
En los últimos días la AEMPS ha trabajado "con gran velocidad y eficacia", añaden, tanto para la autorización de los ensayos clínicos como para la gestión regulatoria necesaria para la utilización de este medicamento en esos ensayos mediante la aprobación de una autorización temporal.
Además, la Agencia trabaja ya en los procedimientos administrativos necesarios para autorizar de forma definitiva en España el registro de comercialización del tratamiento de Sandoz, su división de especialidades farmacéuticas genéricas y biosimilares.
Generar evidencia científica
La farmacéutica explica que hay un doble objetivo: generar evidencia científica sobre la eficacia de este fármaco contra la pandemia (tras los buenos resultados preliminares que se han conseguido, apunta) y atender las necesidades asistenciales de de miles de personas.
La donación forma parte del compromiso de la compañía de entregar 130 millones de dosis de hidroxicloroquina en todo el mundo hasta finales de mayo
El protocolo de dosificación que se ha autorizado para los ensayos clínicos es la administración de 12 comprimidos de 200 miligramos de hidroxicloroquina por paciente en el plazo de cinco días: cuatro en las primeras 24 horas y dos al día en los cuatro días siguientes, detallan desde Novartis.
Esta donación forma parte del compromiso de la compañía suiza de entregar 130 millones de dosis de 200 mg de hidroxicloroquina en todo el mundo hasta finales de mayo. Además, Sandoz pretende trabajar estrechamente con otros fabricantes para impulsar la producción de hidroxicloroquina y ayudar a abastecer a países de todo el mundo, especifican desde Novartis.
Otras soluciones terapéuticas
Además del estudio de la hidroxicloroquina como alternativa válida en el tratamiento de los pacientes afectados por coronavirus, Novartis está realizando distintos ensayos clínicos para validar la utilidad de otros dos medicamentos: JAKAVI® (ruloxitinib) e ILARIS® (canakinumab). En ambos casos, la compañía informa de que ya gestiona de forma coordinada con la AEMPS la autorización para que alguno de estos estudios se desarrolle en España.
La pasada semana Novartis donó material de equipos de protección individual (EPI) por un valor cercano al millón de euros. A través del Corredor Aéreo creado por Fenin, Oesia e Iberia, y junto con el apoyo de los Ministerios de Sanidad, Hacienda, Comercio y Turismo, Novartis España entregó 794.000 mascarillas quirúrgicas y 12.404 test Covid procedentes de proveedores homologados al Instituto de Gestión Sanitaria (INGESA), dependiente del Ministerio de Sanidad.
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