La Comisión Europea aprueba 'Tavlesse' (Grifols) para trombocitopenia inmune crónica

Rigel Pharmaceuticals ha recibido la aprobación de la Comisión Europea para 'Tavlesse' (fostamatinib) como tratamiento de la trombocitopenia inmune crónica (PTI) en pacientes adultos que no han respondido a otros tratamientos previos.

Así, la compañía española Grifols, que tiene los derechos en exclusiva de este fármaco para la PTI y otras indicaciones en Europa y Turquía, podrá lanzar 'Tavlesse' en todo el mercado comunitario, previsiblemente en el segundo trimestre de este año.

Actualmente fostamatinib está disponible en Estados Unidos con el nombre comercial 'Tavalisse', y es el primer y único inhibidor de la proteína SYK indicado en pacientes adultos con trombocitopenia inmune crónica (PTI) que han tenido una respuesta insuficiente a un tratamiento previo.

"Este lanzamiento comercial refuerza la estrategia comercial de Grifols y refleja el compromiso de la compañía de seguir ampliando su cartera de productos para beneficiar a los pacientes y ofrecer más opciones terapéuticas a los profesionales de la salud", ha valorado la empresa farmacéutica en un comunicado.

Pacientes con PTI

En los pacientes con PTI, su propio sistema inmune ataca y destruye sus plaquetas, que juegan un papel fundamental en la coagulación sanguínea y en los procesos de cicatrización. Los síntomas más comunes de la PTI son hematomas y sangrado excesivo. Las personas que padecen PTI crónica tienen un mayor riesgo de sufrir episodios hemorrágicos severos que pueden ocasionar complicaciones médicas graves e incluso la muerte. Los tratamientos actuales de la PTI incluyen esteroides, estimuladores de la producción de plaquetas (hormonas TPOs) y esplenectomía. Sin embargo, no todos los pacientes responden a estos tratamientos.