SALUD

Las terapias CAR-T, así funciona la nueva esperanza frente a tumores hematológicos

Las terapias CAR-T, así funciona la nueva esperanza frente a tumores hematológicos
Las terapias CAR-T, así funciona la nueva esperanza frente a tumores hematológicos

La terapia CAR-T es un tipo de inmunoterapia avanzada por la que se extrae a los propios pacientes unos glóbulos blancos específicos, los linfocitos T, las células que habitualmente son las encargadas de combatir a los virus, para modificarlas genéticamente y acabar en estos casos con las células cancerígenas.

Es una terapia celular novedosa aprobada para pacientes con linfoma no Hodgkin B difuso de células grandes y linfoma mediastínico primario que no han respondido a los tratamientos habituales. Estas afecciones afectan a uno de cada tres  pacientes a los que esta nueva terapia les ofrece una oportunidad, explica la doctora Carmen Martínez Chamorro, jefa asociada del Servicio de Hematología del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid, un centro que acaba de ser acreditado como unidad de tratamiento nacional con células CAR-T.

Según explica la especialista, las terapias con linfocitos T modificados, los denominados CAR-T (linfocitos T con receptores antigénicos quiméricos, por sus siglas en inglés) son una nueva forma de terapia celular de las enfermedades oncohematológicas, que permite dirigir el sistema inmune del paciente, que ha sido modificado previamente en el laboratorio, contra un antígeno de las células tumorales.

“Esta terapia está dando muy buenos resultados en pacientes seleccionados y que apenas tienen otras posibilidades”, resalta la también coordinadora de la terapia CAR-T en el hospital.

El tratamiento consigue en estos pacientes una tasa de respuesta global del 74%, de los cuales, el 54% son remisiones completas

Concretamente, consiste en la extracción por aféresis de linfocitos T del paciente. Se trata de un tipo de donación en la que se extraen por separado los diferentes componentes de la sangre que se necesitan. “Se manipulan genéticamente después en el laboratorio, con una traducción viral para que expresen un receptor (receptor antigénico quimérico), que irá dirigido contra un antígeno de la célula tumoral, para posteriormente infusionar estas células de nuevo en el enfermo”, detalla la doctora. Hasta la fecha, la experta de Quirónsalud menciona que representa una terapia celular novedosa aprobada para pacientes con linfoma B difuso de células grandes, y linfoma B primario mediastínico de células grandes refractarios a los tratamientos habituales, que suponen aproximadamente un tercio del total de estos pacientes.

“Con esta terapia CAR-T alrededor de la mitad de estos enfermos tienen remisiones completas prolongadas. En concreto, el tratamiento consigue en estos pacientes una tasa de respuesta global del 74%, de los cuales, el 54% son remisiones completas. También están aprobados en la leucemia aguda linfoblástica refractaria en los niños y adultos jóvenes", celebra la especialista.

Además, no sólo queda ahí su aplicación. Según subraya la doctora Martínez Chamorro, la terapia CAR-T representa una terapia antitumoral innovadora, sobre la que probablemente se irán ampliando poco a poco sus indicaciones, ya que están en marcha múltiples ensayos clínicos en otras patologías de tumores oncohematológicos, y también en tumores sólidos. “Recientemente también la FDA estadounidense lo ha aprobado para los linfomas de manto”, apostilla.

Centros de referencia en España 

La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) comenta que estos tratamientos conforman un proceso asistencial “especialmente complejo”, tanto por el proceso de aféresis de células y su biovigilancia, como por el procesamiento, el acondicionamiento y la administración celular; así como por la atención y seguimiento clínico de los pacientes; los aspectos de trazabilidad y de farmacovigilancia.

Son medicamentos, por tanto, que requieren de la máxima experiencia y multidisciplinariedad en su uso”, asegura, por lo que cualquier centro no está capacitado para ello a la hora de garantizar la máxima calidad y seguridad en su utilización.

Precisamente, el servicio de Hematología del Hospital Universitario Quirónsalud Madrid ha sido recientemente acreditado como unidad de tratamiento con células CAR-T por parte del laboratorio fabricante, tras más de un año de preparación.

En esta acreditación se ha verificado exhaustivamente todos los sistemas de calidad del hospital y de manera específica la Unidad de Aféresis, el Laboratorio de Criopreservación del Servicio de Transfusión, el Servicio de Farmacia y el Servicio de Hematología para poder administrar este tratamiento CAR-T (‘Yescarta de Kite’) a los pacientes.

También es fundamental, a juicio de la doctora, el funcionamiento del Comité Multidisciplinar de Terapia CAR-T, con implicación de muchos servicios del hospital como son Hematología, Banco de Sangre, Neurología, Unidad de Cuidados Intensivos, Anatomía Patológica, Inmunología, Radiodiagnóstico, o Enfermería, entre otros.

La doctora Martínez Chamorro mantiene que se cumplen los exigentes criterios de seguridad, formación y cualificación de todas las personas de la unidad involucradas. “Esperamos tratar en breve a nuestros primeros pacientes", asegura, al tiempo que pide a estos en este sentido que no tengan miedo de acudir a la consulta a pesar de la pandemia puesto que el Hospital Quirónsalud Madrid cuenta con la acreditación ‘Applus+ Protocolo Seguro frente a la COVID-19’, que certifica su cumplimiento de los estándares más exigentes de desinfección en esta pandemia.

Es más, según celebra la SEHH, durante la primera ola de esta pandemia, sí se produjeron restricciones en la inclusión de pacientes en ensayos clínicos y en algunas modalidades de tratamiento, sobre todo, las que requerían de un ingreso prolongado, como el trasplante de progenitores hematopoyéticos o en el tratamiento con células CAR-T, aunque la situación, a fecha de hoy, “se ha normalizado casi por completo”.



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